崗位職責:
1、負責工藝設備、廠房設施、公用工程設備URS起草、審核;
2、負責起草或審核工藝設備、廠房設施、公用工程設備、計算機系統、清潔驗證和工藝驗證等驗證方案、報告;
3、參與驗證過程實時追蹤,控制時間節點,保證數據完整性。
任職要求:
1、藥學或相關專業本科學歷;
2、至少5年無菌原料藥或無菌制劑工廠設備管理或驗證工作經驗;
3、能夠獨立起草驗證主計劃、工藝設備、廠房設施、公用工程設備、清潔驗證和工藝驗證方案、執行及匯總驗證報告;
4、 熟知FDA, EU GMP及CFDA法規對驗證方面的要求;
5、有團隊協作意識,能夠很好的與團隊合作;
6、具備良好的學習能力和抗壓能力。
聯系電話:0512-62550260
聯系郵箱:zhaopin@bright-gene.com
蘇州
電話: 0512-62550260
郵箱: zhaopin@bright-gene.com
山東
電話: 0512-62550260
郵箱: zhaopin@bright-gene.com
重慶
電話:
郵箱: elayner@qq.com,zouling@ bright-gene.com
泰興
電話:
郵箱: boruitxhr@bright-gene.com