博瑞醫(yī)藥以特色原料藥及醫(yī)藥中間體為起點(diǎn),在做大做強(qiáng)特色原料藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí),不斷向下游制劑領(lǐng)域延伸,貫通了從“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈。
目前,博瑞醫(yī)藥的原料藥生產(chǎn)質(zhì)量體系已符合中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)的 GMP 或 cGMP 標(biāo)準(zhǔn),制劑生產(chǎn)質(zhì)量體系符合中國(guó) GMP 標(biāo)準(zhǔn)。
博瑞醫(yī)藥嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),秉承“持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品”的質(zhì)量目標(biāo),將確保藥品質(zhì)量和患者用藥安全視為公司永恒的追求,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水準(zhǔn),加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
博瑞醫(yī)藥在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵從國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還對(duì)部分關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)控和提高,制定了高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),出口產(chǎn)品的控制要求均符合或高于歐盟、美國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);公司強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)保障和過(guò)程控制,降低非生產(chǎn)期間可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);同時(shí),在生產(chǎn)環(huán)境控制、質(zhì)量要素管理等方面也有更嚴(yán)格更高的要求,保障藥品的有效性、安全性。
印尼海外工廠
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