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崗位職責(zé)：

1、參與新車間的建設(shè)，工藝流程設(shè)計(jì)、車間布局及工藝需求的確認(rèn)。

2、參與新車間設(shè)備的選型、URS制定、設(shè)備DQ、FAT、SAT、IOPQ的執(zhí)行和確認(rèn)。

3、協(xié)助設(shè)備到場(chǎng)后的安裝調(diào)試、，文件起草等工作。

4、協(xié)助下游層析工藝文件的起草和審核，包括（工藝規(guī)程）、批記錄（使用前的審核和使用后的整理）、操作SOP等。

5、參與GMP合規(guī)化的推進(jìn)，包括人、機(jī)、物料、文件、環(huán)境、中控、現(xiàn)場(chǎng)管理。

6、服從工作安排，及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備在生物制藥公司從事大規(guī)模層析、純化生產(chǎn)相關(guān)工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備藥廠GMP相關(guān)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉AKTA純化、超濾濃縮、深層過(guò)濾、病毒過(guò)濾等設(shè)備系統(tǒng)的操作與維護(hù) ；熟悉各種層析技術(shù)及填料（親和、離子交換等）。

聯(lián)系電話：0512-62550260

聯(lián)系郵箱：zhaopin@bright-gene.com