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崗位職責：

1、負責推進注冊項目的研究進展，制定注冊申報計劃；

2、收集、整理研發過程中所有原始記錄、圖譜、簽發文件、委托研究合同等內容；

3、審核原料藥國內注冊藥學申報資料，并撰寫部分非藥學申報資料；

4、負責審評過程中發補回復資料的整理、審核、遞交；

5、組織研發、生產、注冊部門資料綜合會審；

6、參與負責項目的內部研制、生產核查，全程參與官方的研制、生產核查；

7、負責申報項目的審評進度跟進并解決官方溝通問題；

8、負責申報資料的歸檔。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學及相關專業，偏藥物化學方向；

2、3年以上原料藥注冊經驗，有研發工作經驗優先；

3、熟悉注冊申報流程，有一定的項目管理經驗；

4、具有較強的協調溝通能力，工作認真細致，主動性強、責任心強。

聯系電話：0512-62550260

聯系郵箱：zhaopin@bright-gene.com