近日,我司磷酸奧司他韋干混懸劑上市許可申請獲得國家藥品監督管理局批準并視同通過一致性評價,成為繼成都貝特、廣東東陽光、宜昌東陽光之后國內仿制第四家獲批的品種。用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療、1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。
磷酸奧司他韋屬于選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑,是一種抗病毒藥物。口服給藥后,磷酸奧司他韋迅速被胃腸道吸收,經肝臟或/和腸壁酯酶迅速轉化為活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽),繼而發揮治療作用。自2018年起,磷酸奧司他韋被《流行性感冒治療指南》列為流感推薦藥物,主要用于流感的治療。
磷酸奧司他韋干混懸劑更適合2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療、1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。現有的膠囊劑和顆粒劑僅適用于1歲及以上年齡患者甲型和乙型流感治療、13歲及以上人群的甲型和乙型流感的預防,不能滿足2周齡~1歲嬰幼兒患者的治療需求和1歲~12歲兒童的預防需求,而干混懸劑可以靈活滿足不同年齡段兒科用藥人群的治療或預防需求。此外,磷酸奧司他韋干混懸劑還具有吸收速度快、口感良好、有利于患者(尤其是嬰幼兒)服用等優點。
我司本品原料藥為自有原料藥,在產品的持續供應方面具有一定的優勢。我司磷酸奧司他韋干混懸劑的上市將為上述患者或人群臨床治療或預防提供更多的國產用藥選擇。
我司專注高端仿制藥以及創新藥的開發。未來,我司將繼續堅持創新驅動戰略,為民族醫藥產業發展壯大持續貢獻更多力量。